Investigación / Innovación
La actividad investigadora se estructura en torno al grupo de investigación de cardiología y trasplante cardiaco infantil del área cardiovascular del Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón.
Pertenecemos a la Red de investigación cardiovascular (RIC) del Instituto de Investigación Sanitaria Carlos III y hemos colaborado con instituciones como el centro nacional de investigaciones cardiovasculares (CNIC) con residentes de cardiología peditrica en el programa RES@CNIC. EL Área del Corazón Infantil tiene personal médico investigador y de apoyo a la investigación de forma continuada así como proyectos de financiación pública continuada desde 2010. En este momento con 9 líneas con proyectos activos. Hemos participado y participamos en ensayos multicéntricos nacionales e internacionales con impacto. Lidera iniciativas como el estudio CIVIC y el consenso mundial, en el estudio de infecciones respiratorias por VRS en niños con cardiopatía y Síndrome de Down.
En el Campo de la innovación destaca la introducción y el desarrollo de técnicas y tecnología como asistencia cardiocirculatoria infantil, la cirugía mini-invasiva y ruborizada, el intervencionismo con nuevos dispositivos que evitare intervenciones como implantación de válvulas percutáneas y su apoyo en modelos 3D en colaboración con la Universidad de Sevilla y el Hospital Virgen del Rocío.
Proyectos de Investigación en curso
SILDENAFILO INTRAVENOSO EN EL POSTOPERATORIO DE CIRUGÍA CARDIACA: ESTUDIO IVORY
OBJETIVO PRINCIPAL: Evaluación del perfil farmacocinético del sildenafilo oral versus intravenoso en el postoperatorio cardiaco en niños.
OBJETIVOS SECUNDARIOS: Evaluación de la tolerancia, seguridad y eficacia hemodinámica del sildenafilo oral versus intravenoso para el manejo de la disfunción del endotelio vascular pulmonar en el postoperatorio cardiaco en niños.
METODOLOGÍA: Ensayo clínico aleatorizado unicéntrico Fase IIa. Todos los niños entre 1 mes y 16 años de vida que ingresan en la unidad de cuidados intensivos pediátricos tras corrección quirúrgica de cardiopatías congénitas, que en el postoperatorio inmediato cumplan los criterios de tratamiento (Hipertensión pulmonar, necesidad de óxido nítrico y en fisiología univentricular con gradiente transpulmonar elevado), serán reclutados para participar en el ensayo.
Se analizarán las variables objetivo del estudio en los dos grupos aleatorizados de tratamiento (Grupo A: oral y Grupo B: intravenoso): Farmacocinética (niveles plasmáticos de sildenafilo y GMPc), Seguridad (eventos adversos: hipotensión arterial, aumento del shunt intrapulmonar), Tolerancia (escalada de dosis) y eficacia (datos hemodinámicos, oximétricos, ecocardiográficos y clínicos).
CELULAS MADRES INTRAMIOCARDICAS EN EL VENTRICULO IZQUIERDO HIPOPLÁSICO: ESTUDIO TABHY
El síndrome del ventrículo izquierdo hipoplásico se caracteriza por un infradesarrollo notable del lado izquierdo del corazón y la aorta con una fisiología de ventrículo único. Aunque la supervivencia en estos pacientes ha aumentado notablemente con la cirugía paliativa en diferentes etapas, un número cada vez mayor de supervivientes desarrollan insuficiencia cardíaca, precisando incluso trasplante cardíaco, como consecuencia de la sobrecarga a la que el ventrículo derecho se encuentra sometido. Existe evidencia creciente que el tratamiento con células madre adultas mejora la función ventricular en pacientes isquémicos. Nosotros pensamos que la terapia autóloga con células madre procedentes de médula ósea puede suponer una alternativa terapeútica en niños con síndrome del ventrículo izquierdo hipoplásico, disminuyendo o retrasando la disfunción ventricular. En este ensayo clínico estudiaremos la seguridad y factibilidad de la inyección intramiocárdica de células mononucleares de médula ósea en niños con síndrome del ventrículo izquierdo hipoplásico y evaluaremos, secundariamente, el efecto que esta terapia puede tener sobre la función ventricular.
